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FDA 510(k)

TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM)

Número K: K231932 · 2024-08-20

RequerenteTechwin Co., Ltd.
Data da decisão2024-08-20
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techwin Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K231932. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM)?

TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Techwin Co., Ltd.. The 510(k) number is K231932.

When did TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM) receive FDA 510(k) clearance?

TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K231932.

Who is the listed applicant for TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM)?

The FDA 510(k) record lists Techwin Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM)?

The FDA product code for TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM) is NHA.

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Fonte oficial

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