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FDA 510(k)

SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application

Número K: K232053 · 2023-12-08

RequerenteNanowear, Inc.
Data da decisão2023-12-08
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanowear, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K232053. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application?

SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Nanowear, Inc.. The 510(k) number is K232053.

When did SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application receive FDA 510(k) clearance?

SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K232053.

Who is the listed applicant for SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application?

The FDA 510(k) record lists Nanowear, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application?

The FDA product code for SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application is DXN.

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Fonte oficial

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