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FDA 510(k)

Fibercure

Número K: K232076 · 2023-11-02

RequerenteLumendo AG
Data da decisão2023-11-02
Código do produtoQNF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fibercure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumendo AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K232076. The device is classified under product code QNF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fibercure?

Fibercure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Lumendo AG. The 510(k) number is K232076.

When did Fibercure receive FDA 510(k) clearance?

Fibercure received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K232076.

Who is the listed applicant for Fibercure?

The FDA 510(k) record lists Lumendo AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fibercure?

The FDA product code for Fibercure is QNF.

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Fonte oficial

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