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FDA 510(k)

Endofill

Número K: K231387 · 2023-07-10

RequerenteLumendo AG
Data da decisão2023-07-10
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endofill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumendo AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10 under 510(k) number K231387. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endofill?

Endofill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10. The listed applicant is Lumendo AG. The 510(k) number is K231387.

When did Endofill receive FDA 510(k) clearance?

Endofill received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10, under 510(k) number K231387.

Who is the listed applicant for Endofill?

The FDA 510(k) record lists Lumendo AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endofill?

The FDA product code for Endofill is KIF.

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Fonte oficial

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