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FDA 510(k)

°M Warmer System

Número K: K232107 · 2024-05-31

RequerenteMequ A/S
Data da decisão2024-05-31
Código do produtoLGZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

°M Warmer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mequ A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K232107. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the °M Warmer System?

°M Warmer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Mequ A/S. The 510(k) number is K232107.

When did °M Warmer System receive FDA 510(k) clearance?

°M Warmer System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K232107.

Who is the listed applicant for °M Warmer System?

The FDA 510(k) record lists Mequ A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for °M Warmer System?

The FDA product code for °M Warmer System is LGZ.

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Fonte oficial

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