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FDA 510(k)

Fluido Compact System

Número K: K252636 · 2025-11-18

RequerenteThe Surgical Company International B.V.
Data da decisão2025-11-18
Código do produtoLGZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fluido Compact System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Surgical Company International B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K252636. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fluido Compact System?

Fluido Compact System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is The Surgical Company International B.V.. The 510(k) number is K252636.

When did Fluido Compact System receive FDA 510(k) clearance?

Fluido Compact System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K252636.

Who is the listed applicant for Fluido Compact System?

The FDA 510(k) record lists The Surgical Company International B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluido Compact System?

The FDA product code for Fluido Compact System is LGZ.

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Fonte oficial

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