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FDA 510(k)

NeoBeat, NeoBeat Mini

Número K: K232111 · 2024-06-25

RequerenteLaerdal Medical AS
Data da decisão2024-06-25
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeoBeat, NeoBeat Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laerdal Medical AS. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25 under 510(k) number K232111. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeoBeat, NeoBeat Mini?

NeoBeat, NeoBeat Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25. The listed applicant is Laerdal Medical AS. The 510(k) number is K232111.

When did NeoBeat, NeoBeat Mini receive FDA 510(k) clearance?

NeoBeat, NeoBeat Mini received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25, under 510(k) number K232111.

Who is the listed applicant for NeoBeat, NeoBeat Mini?

The FDA 510(k) record lists Laerdal Medical AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoBeat, NeoBeat Mini?

The FDA product code for NeoBeat, NeoBeat Mini is MWI.

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