FDA 510(k)

Avéli

Número K: K232153 · 2023-08-18

Data da decisão2023-08-18

Código do produtoOUP

Comité consultivoSU

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Avéli is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revelle Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K232153. The device is classified under product code OUP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Avéli?

Avéli is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Revelle Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K232153.

When did Avéli receive FDA 510(k) clearance?

Avéli received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K232153.

Who is the listed applicant for Avéli?

The FDA 510(k) record lists Revelle Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avéli?

The FDA product code for Avéli is OUP.

Outros registros que listam Revelle Aesthetics, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K221336Avéli

Dispositivos Relacionados (Código: OUP)

K221336AvéliRevelle Aesthetics, Inc.K212399AveliNc8, Inc.K192185The Cellfina SystemUlthera, Inc.K161885The Cellfina SystemUlthera, Inc.K153677The Cellfina SystemUlthera, Inc.

Fonte oficial

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