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FDA 510(k)

Disposable Endoscope Valves System

Número K: K232244 · 2023-11-29

RequerenteChangzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.
Data da decisão2023-11-29
Código do produtoODC
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Endoscope Valves System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29 under 510(k) number K232244. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Endoscope Valves System?

Disposable Endoscope Valves System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29. The listed applicant is Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K232244.

When did Disposable Endoscope Valves System receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscope Valves System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29, under 510(k) number K232244.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscope Valves System?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscope Valves System?

The FDA product code for Disposable Endoscope Valves System is ODC.

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