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FDA 510(k)

Endorail

Número K: K232327 · 2024-03-15

RequerenteEndostart S.R.L.
Data da decisão2024-03-15
Código do produtoODC
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endorail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endostart S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K232327. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endorail?

Endorail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Endostart S.R.L.. The 510(k) number is K232327.

When did Endorail receive FDA 510(k) clearance?

Endorail received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K232327.

Who is the listed applicant for Endorail?

The FDA 510(k) record lists Endostart S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endorail?

The FDA product code for Endorail is ODC.

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Fonte oficial

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