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FDA 510(k)

OxiplexTS200

Número K: K232385 · 2024-03-01

RequerenteIss Medical, Inc.
Data da decisão2024-03-01
Código do produtoMUD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OxiplexTS200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iss Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K232385. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OxiplexTS200?

OxiplexTS200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Iss Medical, Inc.. The 510(k) number is K232385.

When did OxiplexTS200 receive FDA 510(k) clearance?

OxiplexTS200 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K232385.

Who is the listed applicant for OxiplexTS200?

The FDA 510(k) record lists Iss Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxiplexTS200?

The FDA product code for OxiplexTS200 is MUD.

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