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FDA 510(k)

SC Medica FFX

Número K: K232468 · 2024-05-09

RequerenteSc Medica
Data da decisão2024-05-09
Código do produtoMRW
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SC Medica FFX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sc Medica. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K232468. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SC Medica FFX?

SC Medica FFX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Sc Medica. The 510(k) number is K232468.

When did SC Medica FFX receive FDA 510(k) clearance?

SC Medica FFX received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K232468.

Who is the listed applicant for SC Medica FFX?

The FDA 510(k) record lists Sc Medica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SC Medica FFX?

The FDA product code for SC Medica FFX is MRW.

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Fonte oficial

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