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FDA 510(k)

Sempulse Halo Vital Signs Monitor

Número K: K232495 · 2024-05-16

RequerenteSempulse Corporation
Data da decisão2024-05-16
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sempulse Halo Vital Signs Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sempulse Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K232495. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sempulse Halo Vital Signs Monitor?

Sempulse Halo Vital Signs Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is Sempulse Corporation. The 510(k) number is K232495.

When did Sempulse Halo Vital Signs Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Sempulse Halo Vital Signs Monitor received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K232495.

Who is the listed applicant for Sempulse Halo Vital Signs Monitor?

The FDA 510(k) record lists Sempulse Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sempulse Halo Vital Signs Monitor?

The FDA product code for Sempulse Halo Vital Signs Monitor is DQA.

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