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FDA 510(k)

Sistema de Nebulização Aerogen®Solo

Número K: K232507 · 2024-05-10

RequerenteAerogen, Ltd.
Data da decisão2024-05-10
Código do produtoCAF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aerogen®Solo Nebulizer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K232507. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aerogen®Solo Nebulizer System?

Aerogen®Solo Nebulizer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Aerogen, Ltd.. The 510(k) number is K232507.

When did Aerogen®Solo Nebulizer System receive FDA 510(k) clearance?

Aerogen®Solo Nebulizer System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K232507.

Who is the listed applicant for Aerogen®Solo Nebulizer System?

The FDA 510(k) record lists Aerogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aerogen®Solo Nebulizer System?

The FDA product code for Aerogen®Solo Nebulizer System is CAF.

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Fonte oficial

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