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FDA 510(k)

X-Twist Biocomposite Suture Anchor

Número K: K232513 · 2023-09-18

RequerenteParcus Medical
Data da decisão2023-09-18
Código do produtoMAI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

X-Twist Biocomposite Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18 under 510(k) number K232513. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the X-Twist Biocomposite Suture Anchor?

X-Twist Biocomposite Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18. The listed applicant is Parcus Medical. The 510(k) number is K232513.

When did X-Twist Biocomposite Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

X-Twist Biocomposite Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18, under 510(k) number K232513.

Who is the listed applicant for X-Twist Biocomposite Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Twist Biocomposite Suture Anchor?

The FDA product code for X-Twist Biocomposite Suture Anchor is MAI.

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Fonte oficial

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