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FDA 510(k)

Sistema de Monitoramento Digital Sentec (SDMS) tCOM+

Número K: K232516 · 2024-05-17

RequerenteSentec AG
Data da decisão2024-05-17
Código do produtoLKD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sentec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K232516. The device is classified under product code LKD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+?

Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Sentec AG. The 510(k) number is K232516.

When did Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ receive FDA 510(k) clearance?

Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K232516.

Who is the listed applicant for Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+?

The FDA 510(k) record lists Sentec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+?

The FDA product code for Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ is LKD.

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Fonte oficial

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