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FDA 510(k)

Align Studio

Número K: K232564 · 2024-03-12

RequerenteLaon Medi, Inc.
Data da decisão2024-03-12
Código do produtoPNN
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Align Studio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laon Medi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12 under 510(k) number K232564. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Align Studio?

Align Studio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12. The listed applicant is Laon Medi, Inc.. The 510(k) number is K232564.

When did Align Studio receive FDA 510(k) clearance?

Align Studio received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12, under 510(k) number K232564.

Who is the listed applicant for Align Studio?

The FDA 510(k) record lists Laon Medi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Align Studio?

The FDA product code for Align Studio is PNN.

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Fonte oficial

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