Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Aluna 2

Número K: K232588 · 2024-11-25

RequerenteKnox Medical Diagnostics
Data da decisão2024-11-25
Código do produtoBZH
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aluna 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Knox Medical Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K232588. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aluna 2?

Aluna 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is Knox Medical Diagnostics. The 510(k) number is K232588.

When did Aluna 2 receive FDA 510(k) clearance?

Aluna 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K232588.

Who is the listed applicant for Aluna 2?

The FDA 510(k) record lists Knox Medical Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aluna 2?

The FDA product code for Aluna 2 is BZH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: BZH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253180Microlife Digital Peak Flow Meter, Model PF200B (PF200B)Microlife CorporationK252802Peak Flow Meter (PF-10(BR-PEF231))Shenzhen Bi-Rich Medical Devices Co., Ltd.K241338Medidor de Fluxo PicoChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.K230423Electronic Peak Flow MeterTaian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.K222810TD-7301 Peak Flow meterGostar Co., Ltd.K203196Peak flow meterShanghai Sonmol Medical Equipment Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑