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FDA 510(k)

TD-7301 Peak Flow meter

Número K: K222810 · 2023-12-19

RequerenteGostar Co., Ltd.
Data da decisão2023-12-19
Código do produtoBZH
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TD-7301 Peak Flow meter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K222810. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TD-7301 Peak Flow meter?

TD-7301 Peak Flow meter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. The 510(k) number is K222810.

When did TD-7301 Peak Flow meter receive FDA 510(k) clearance?

TD-7301 Peak Flow meter received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K222810.

Who is the listed applicant for TD-7301 Peak Flow meter?

The FDA 510(k) record lists Gostar Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD-7301 Peak Flow meter?

The FDA product code for TD-7301 Peak Flow meter is BZH.

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Fonte oficial

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