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FDA 510(k)

TD-7301 Spirometer (TD-7301)

Número K: K241843 · 2024-11-20

RequerenteGostar Co., Ltd.
Data da decisão2024-11-20
Código do produtoBZG
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TD-7301 Spirometer (TD-7301) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K241843. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TD-7301 Spirometer (TD-7301)?

TD-7301 Spirometer (TD-7301) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. The 510(k) number is K241843.

When did TD-7301 Spirometer (TD-7301) receive FDA 510(k) clearance?

TD-7301 Spirometer (TD-7301) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K241843.

Who is the listed applicant for TD-7301 Spirometer (TD-7301)?

The FDA 510(k) record lists Gostar Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD-7301 Spirometer (TD-7301)?

The FDA product code for TD-7301 Spirometer (TD-7301) is BZG.

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