Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MESI mTABLET SPIRO

Número K: K251777 · 2026-03-02

RequerenteMesi D.O.O.
Data da decisão2026-03-02
Código do produtoBZG
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MESI mTABLET SPIRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesi D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K251777. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MESI mTABLET SPIRO?

MESI mTABLET SPIRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Mesi D.O.O.. The 510(k) number is K251777.

When did MESI mTABLET SPIRO receive FDA 510(k) clearance?

MESI mTABLET SPIRO received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K251777.

Who is the listed applicant for MESI mTABLET SPIRO?

The FDA 510(k) record lists Mesi D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MESI mTABLET SPIRO?

The FDA product code for MESI mTABLET SPIRO is BZG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: BZG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private LimitedK222443Air Smart Extra EspirometroFeellife Health, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑