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FDA 510(k)

3DMatrix Surgical Mesh

Número K: K232602 · 2024-05-23

RequerentePrintbio, Inc.
Data da decisão2024-05-23
Código do produtoOXF
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3DMatrix Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Printbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K232602. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3DMatrix Surgical Mesh?

3DMatrix Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Printbio, Inc.. The 510(k) number is K232602.

When did 3DMatrix Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

3DMatrix Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K232602.

Who is the listed applicant for 3DMatrix Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Printbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3DMatrix Surgical Mesh?

The FDA product code for 3DMatrix Surgical Mesh is OXF.

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Fonte oficial

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