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FDA 510(k)

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)

Número K: K243302 · 2025-05-21

RequerentePrintbio, Inc.
Data da decisão2025-05-21
Código do produtoOXF
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Printbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K243302. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)?

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Printbio, Inc.. The 510(k) number is K243302.

When did 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) receive FDA 510(k) clearance?

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K243302.

Who is the listed applicant for 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)?

The FDA 510(k) record lists Printbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)?

The FDA product code for 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) is OXF.

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Fonte oficial

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