Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CT Cardiomegaly

Número K: K232613 · 2024-02-28

RequerenteInnolitics, LLC
Data da decisão2024-02-28
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CT Cardiomegaly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innolitics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28 under 510(k) number K232613. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CT Cardiomegaly?

CT Cardiomegaly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28. The listed applicant is Innolitics, LLC. The 510(k) number is K232613.

When did CT Cardiomegaly receive FDA 510(k) clearance?

CT Cardiomegaly received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28, under 510(k) number K232613.

Who is the listed applicant for CT Cardiomegaly?

The FDA 510(k) record lists Innolitics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT Cardiomegaly?

The FDA product code for CT Cardiomegaly is QIH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: QIH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑