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FDA 510(k)

Nautilus VF ECMO Oxygenator

Número K: K232767 · 2023-10-04

RequerenteMc3, Inc.
Data da decisão2023-10-04
Código do produtoBYS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nautilus VF ECMO Oxygenator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04 under 510(k) number K232767. The device is classified under product code BYS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nautilus VF ECMO Oxygenator?

Nautilus VF ECMO Oxygenator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04. The listed applicant is Mc3, Inc.. The 510(k) number is K232767.

When did Nautilus VF ECMO Oxygenator receive FDA 510(k) clearance?

Nautilus VF ECMO Oxygenator received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04, under 510(k) number K232767.

Who is the listed applicant for Nautilus VF ECMO Oxygenator?

The FDA 510(k) record lists Mc3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nautilus VF ECMO Oxygenator?

The FDA product code for Nautilus VF ECMO Oxygenator is BYS.

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K191935Nautilus Smart ECMO ModuleMc3 Incorporated

Fonte oficial

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