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FDA 510(k)

Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C)

Número K: K232908 · 2024-05-02

RequerenteContec Medical Systems Co.,Ltd
Data da decisão2024-05-02
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02 under 510(k) number K232908. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C)?

Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. The 510(k) number is K232908.

When did Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C) receive FDA 510(k) clearance?

Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02, under 510(k) number K232908.

Who is the listed applicant for Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C)?

The FDA 510(k) record lists Contec Medical Systems Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C)?

The FDA product code for Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C) is IYN.

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Fonte oficial

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