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FDA 510(k)

CONTEC™ Electrocardiograph

Número K: K171360 · 2018-01-22

RequerenteContec Medical Systems Co.,Ltd
Data da decisão2018-01-22
Código do produtoDPS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CONTEC™ Electrocardiograph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22 under 510(k) number K171360. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CONTEC™ Electrocardiograph?

CONTEC™ Electrocardiograph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. The 510(k) number is K171360.

When did CONTEC™ Electrocardiograph receive FDA 510(k) clearance?

CONTEC™ Electrocardiograph received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22, under 510(k) number K171360.

Who is the listed applicant for CONTEC™ Electrocardiograph?

The FDA 510(k) record lists Contec Medical Systems Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONTEC™ Electrocardiograph?

The FDA product code for CONTEC™ Electrocardiograph is DPS.

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