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FDA 510(k)

Cardiologs Holter Platform

Número K: K250569 · 2025-08-06

RequerentePhilips France Commercial
Data da decisão2025-08-06
Código do produtoDPS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cardiologs Holter Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips France Commercial. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06 under 510(k) number K250569. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cardiologs Holter Platform?

Cardiologs Holter Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06. The listed applicant is Philips France Commercial. The 510(k) number is K250569.

When did Cardiologs Holter Platform receive FDA 510(k) clearance?

Cardiologs Holter Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06, under 510(k) number K250569.

Who is the listed applicant for Cardiologs Holter Platform?

The FDA 510(k) record lists Philips France Commercial as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiologs Holter Platform?

The FDA product code for Cardiologs Holter Platform is DPS.

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Fonte oficial

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