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FDA 510(k)

Pulse Oximeter (AOJ-70A); Pulse Oximeter (AOJ-70B); Pulse Oximeter (AOJ-70C); Pulse Oximeter (AOJ-70D); Pulse Oximeter (AOJ-70E)

Número K: K232989 · 2024-07-01

RequerenteShenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-07-01
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pulse Oximeter (AOJ-70A); Pulse Oximeter (AOJ-70B); Pulse Oximeter (AOJ-70C); Pulse Oximeter (AOJ-70D); Pulse Oximeter (AOJ-70E) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01 under 510(k) number K232989. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pulse Oximeter (AOJ-70A); Pulse Oximeter (AOJ-70B); Pulse Oximeter (AOJ-70C); Pulse Oximeter (AOJ-70D); Pulse Oximeter (AOJ-70E)?

Pulse Oximeter (AOJ-70A); Pulse Oximeter (AOJ-70B); Pulse Oximeter (AOJ-70C); Pulse Oximeter (AOJ-70D); Pulse Oximeter (AOJ-70E) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232989.

When did Pulse Oximeter (AOJ-70A); Pulse Oximeter (AOJ-70B); Pulse Oximeter (AOJ-70C); Pulse Oximeter (AOJ-70D); Pulse Oximeter (AOJ-70E) receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter (AOJ-70A); Pulse Oximeter (AOJ-70B); Pulse Oximeter (AOJ-70C); Pulse Oximeter (AOJ-70D); Pulse Oximeter (AOJ-70E) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01, under 510(k) number K232989.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter (AOJ-70A); Pulse Oximeter (AOJ-70B); Pulse Oximeter (AOJ-70C); Pulse Oximeter (AOJ-70D); Pulse Oximeter (AOJ-70E)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter (AOJ-70A); Pulse Oximeter (AOJ-70B); Pulse Oximeter (AOJ-70C); Pulse Oximeter (AOJ-70D); Pulse Oximeter (AOJ-70E)?

The FDA product code for Pulse Oximeter (AOJ-70A); Pulse Oximeter (AOJ-70B); Pulse Oximeter (AOJ-70C); Pulse Oximeter (AOJ-70D); Pulse Oximeter (AOJ-70E) is DQA.

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