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FDA 510(k)

Revolution External Plating System

Número K: K233025 · 2024-05-30

RequerenteNew Standard Device Dba Metalogix
Data da decisão2024-05-30
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Revolution External Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Standard Device Dba Metalogix. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30 under 510(k) number K233025. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Revolution External Plating System?

Revolution External Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30. The listed applicant is New Standard Device Dba Metalogix. The 510(k) number is K233025.

When did Revolution External Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Revolution External Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30, under 510(k) number K233025.

Who is the listed applicant for Revolution External Plating System?

The FDA 510(k) record lists New Standard Device Dba Metalogix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revolution External Plating System?

The FDA product code for Revolution External Plating System is KTT.

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Fonte oficial

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