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FDA 510(k)

CWM-930S, FIXER DV9

Número K: K233120 · 2024-05-23

RequerenteChungwoo Co., Ltd.
Data da decisão2024-05-23
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CWM-930S, FIXER DV9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chungwoo Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K233120. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CWM-930S, FIXER DV9?

CWM-930S, FIXER DV9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Chungwoo Co., Ltd.. The 510(k) number is K233120.

When did CWM-930S, FIXER DV9 receive FDA 510(k) clearance?

CWM-930S, FIXER DV9 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K233120.

Who is the listed applicant for CWM-930S, FIXER DV9?

The FDA 510(k) record lists Chungwoo Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CWM-930S, FIXER DV9?

The FDA product code for CWM-930S, FIXER DV9 is GEI.

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