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FDA 510(k)

TELIGEN System Navigation Ready Instruments

Número K: K233254 · 2024-06-14

RequerenteDePuy Synthes
Data da decisão2024-06-14
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TELIGEN System Navigation Ready Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233254. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TELIGEN System Navigation Ready Instruments?

TELIGEN System Navigation Ready Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K233254.

When did TELIGEN System Navigation Ready Instruments receive FDA 510(k) clearance?

TELIGEN System Navigation Ready Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233254.

Who is the listed applicant for TELIGEN System Navigation Ready Instruments?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TELIGEN System Navigation Ready Instruments?

The FDA product code for TELIGEN System Navigation Ready Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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