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FDA 510(k)

Bard 3DMax Mesh

Número K: K233402 · 2023-11-01

RequerenteDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
Data da decisão2023-11-01
Código do produtoFTL
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bard 3DMax Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01 under 510(k) number K233402. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bard 3DMax Mesh?

Bard 3DMax Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01. The listed applicant is Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K233402.

When did Bard 3DMax Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Bard 3DMax Mesh received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01, under 510(k) number K233402.

Who is the listed applicant for Bard 3DMax Mesh?

The FDA 510(k) record lists Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bard 3DMax Mesh?

The FDA product code for Bard 3DMax Mesh is FTL.

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