Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B)

Número K: K233413 · 2024-06-26

RequerenteTrue Indicating, LLC
Data da decisão2024-06-26
Código do produtoJOJ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K233413. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B)?

Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K233413.

When did Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B) receive FDA 510(k) clearance?

Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K233413.

Who is the listed applicant for Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B)?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B)?

The FDA product code for Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B) is JOJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam True Indicating, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251559InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)K242860Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15)K220778Chemical Indicator for SteamK210481Instant 20s IndicatorK200970Self-Contained Biological Indicator

Dispositivos Relacionados (Código: JOJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑