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FDA 510(k)

Peace N Quiet (0.7.0)

Número K: K233435 · 2024-02-27

RequerentePnq Health
Data da decisão2024-02-27
Código do produtoKLW
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Peace N Quiet (0.7.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pnq Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27 under 510(k) number K233435. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Peace N Quiet (0.7.0)?

Peace N Quiet (0.7.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27. The listed applicant is Pnq Health. The 510(k) number is K233435.

When did Peace N Quiet (0.7.0) receive FDA 510(k) clearance?

Peace N Quiet (0.7.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27, under 510(k) number K233435.

Who is the listed applicant for Peace N Quiet (0.7.0)?

The FDA 510(k) record lists Pnq Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peace N Quiet (0.7.0)?

The FDA product code for Peace N Quiet (0.7.0) is KLW.

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