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FDA 510(k)

Vital™ Navigation System

Número K: K233443 · 2023-11-16

RequerenteZimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.)
Data da decisão2023-11-16
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vital™ Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K233443. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vital™ Navigation System?

Vital™ Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). The 510(k) number is K233443.

When did Vital™ Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Vital™ Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K233443.

Who is the listed applicant for Vital™ Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vital™ Navigation System?

The FDA product code for Vital™ Navigation System is OLO.

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Fonte oficial

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