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FDA 510(k)

Console de Cuidados de Saúde AMC

Número K: K233446 · 2024-09-27

RequerenteAmc Health
Data da decisão2024-09-27
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AMC Health CareConsole is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amc Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K233446. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AMC Health CareConsole?

AMC Health CareConsole is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Amc Health. The 510(k) number is K233446.

When did AMC Health CareConsole receive FDA 510(k) clearance?

AMC Health CareConsole received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K233446.

Who is the listed applicant for AMC Health CareConsole?

The FDA 510(k) record lists Amc Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMC Health CareConsole?

The FDA product code for AMC Health CareConsole is MWI.

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Fonte oficial

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