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FDA 510(k)

ONLINE TDM Methotrexate

Número K: K233454 · 2024-02-20

RequerenteRoche Diagnostics Operations
Data da decisão2024-02-20
Código do produtoLAO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ONLINE TDM Methotrexate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics Operations. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K233454. The device is classified under product code LAO. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ONLINE TDM Methotrexate?

ONLINE TDM Methotrexate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Roche Diagnostics Operations. The 510(k) number is K233454.

When did ONLINE TDM Methotrexate receive FDA 510(k) clearance?

ONLINE TDM Methotrexate received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K233454.

Who is the listed applicant for ONLINE TDM Methotrexate?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics Operations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONLINE TDM Methotrexate?

The FDA product code for ONLINE TDM Methotrexate is LAO.

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Fonte oficial

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