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FDA 510(k)

CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor

Número K: K233472 · 2024-02-02

RequerenteCalyxo, Inc.
Data da decisão2024-02-02
Código do produtoFED
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calyxo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K233472. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor?

CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Calyxo, Inc.. The 510(k) number is K233472.

When did CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor receive FDA 510(k) clearance?

CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K233472.

Who is the listed applicant for CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor?

The FDA 510(k) record lists Calyxo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor?

The FDA product code for CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor is FED.

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Fonte oficial

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