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FDA 510(k)

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System

Número K: K233537 · 2024-04-23

RequerenteAbbott Diabetes Care, Inc.
Data da decisão2024-04-23
Código do produtoQBJ
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23 under 510(k) number K233537. The device is classified under product code QBJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System?

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K233537.

When did FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23, under 510(k) number K233537.

Who is the listed applicant for FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System?

The FDA product code for FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System is QBJ.

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Fonte oficial

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