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FDA 510(k)

Clevaligner Software (V1.0.0)

Número K: K233616 · 2024-01-11

RequerenteClevaligner, Ltd.
Data da decisão2024-01-11
Código do produtoPNN
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Clevaligner Software (V1.0.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clevaligner, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K233616. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Clevaligner Software (V1.0.0)?

Clevaligner Software (V1.0.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Clevaligner, Ltd.. The 510(k) number is K233616.

When did Clevaligner Software (V1.0.0) receive FDA 510(k) clearance?

Clevaligner Software (V1.0.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K233616.

Who is the listed applicant for Clevaligner Software (V1.0.0)?

The FDA 510(k) record lists Clevaligner, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clevaligner Software (V1.0.0)?

The FDA product code for Clevaligner Software (V1.0.0) is PNN.

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