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FDA 510(k)

Biowy Tym Tube (TT)

Número K: K233658 · 2024-02-16

RequerenteBiowy Corporation
Data da decisão2024-02-16
Código do produtoETD
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biowy Tym Tube (TT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowy Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K233658. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biowy Tym Tube (TT)?

Biowy Tym Tube (TT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Biowy Corporation. The 510(k) number is K233658.

When did Biowy Tym Tube (TT) receive FDA 510(k) clearance?

Biowy Tym Tube (TT) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K233658.

Who is the listed applicant for Biowy Tym Tube (TT)?

The FDA 510(k) record lists Biowy Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biowy Tym Tube (TT)?

The FDA product code for Biowy Tym Tube (TT) is ETD.

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Fonte oficial

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