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FDA 510(k)

SMARxT Tubing and Connectors

Número K: K233702 · 2024-08-08

RequerenteLivaNova USA, Inc.
Data da decisão2024-08-08
Código do produtoDWE
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SMARxT Tubing and Connectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LivaNova USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08 under 510(k) number K233702. The device is classified under product code DWE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SMARxT Tubing and Connectors?

SMARxT Tubing and Connectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08. The listed applicant is LivaNova USA, Inc.. The 510(k) number is K233702.

When did SMARxT Tubing and Connectors receive FDA 510(k) clearance?

SMARxT Tubing and Connectors received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08, under 510(k) number K233702.

Who is the listed applicant for SMARxT Tubing and Connectors?

The FDA 510(k) record lists LivaNova USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARxT Tubing and Connectors?

The FDA product code for SMARxT Tubing and Connectors is DWE.

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Fonte oficial

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