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FDA 510(k)

RAP Femoral Venous Cannulae

Número K: K250283 · 2025-07-10

RequerenteLivaNova USA, Inc.
Data da decisão2025-07-10
Código do produtoDWF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RAP Femoral Venous Cannulae is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LivaNova USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10 under 510(k) number K250283. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RAP Femoral Venous Cannulae?

RAP Femoral Venous Cannulae is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10. The listed applicant is LivaNova USA, Inc.. The 510(k) number is K250283.

When did RAP Femoral Venous Cannulae receive FDA 510(k) clearance?

RAP Femoral Venous Cannulae received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10, under 510(k) number K250283.

Who is the listed applicant for RAP Femoral Venous Cannulae?

The FDA 510(k) record lists LivaNova USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAP Femoral Venous Cannulae?

The FDA product code for RAP Femoral Venous Cannulae is DWF.

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Fonte oficial

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