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FDA 510(k)

Clearview Intracoronary Shunts

Número K: K253998 · 2026-01-20

RequerenteMedtronic, Inc.
Data da decisão2026-01-20
Código do produtoDWF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Clearview Intracoronary Shunts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K253998. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Clearview Intracoronary Shunts?

Clearview Intracoronary Shunts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K253998.

When did Clearview Intracoronary Shunts receive FDA 510(k) clearance?

Clearview Intracoronary Shunts received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K253998.

Who is the listed applicant for Clearview Intracoronary Shunts?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clearview Intracoronary Shunts?

The FDA product code for Clearview Intracoronary Shunts is DWF.

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Fonte oficial

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