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FDA 510(k)

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface

Número K: K261335 · 2026-07-31

RequerenteMedtronic, Inc.
Data da decisão2026-07-31
Código do produtoQJZ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261335. The device is classified under product code QJZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VitalFlow Set with Balance™ Biosurface?

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K261335.

When did VitalFlow Set with Balance™ Biosurface receive FDA 510(k) clearance?

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261335.

Who is the listed applicant for VitalFlow Set with Balance™ Biosurface?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalFlow Set with Balance™ Biosurface?

The FDA product code for VitalFlow Set with Balance™ Biosurface is QJZ.

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Fonte oficial

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