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FDA 510(k)

Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent System

Número K: K262913 · 2026-09-17

RequerenteMedtronic, Inc.
Data da decisão2026-09-17
Código do produtoFGE
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K262913. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent System?

Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K262913.

When did Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K262913.

Who is the listed applicant for Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent System?

The FDA product code for Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent System is FGE.

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