Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae

Número K: K260195 · 2026-04-23

RequerenteMedtronic, Inc.
Data da decisão2026-04-23
Código do produtoDWF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260195. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae?

Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K260195.

When did Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae receive FDA 510(k) clearance?

Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260195.

Who is the listed applicant for Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae?

The FDA product code for Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae is DWF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Medtronic, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemK262735LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)K262005Sistema de Mapeamento Integrado da AfferaK261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceK261866Concerto Versa™ Detachable CoilK253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae

Ver todos os 103 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DWF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250937Venous Return CannulaeLivaNova USA, Inc.K260043Smart Reactors Camouflage Coated Extracorporeal Cardiopulmonary Tubing Set (SR180C)Smart ReactorsK253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion CannulaeMedtronic, Inc.K253671Dual Stage Venous CannulaeSorin Group Italia S.R.L.K253998Clearview Intracoronary ShuntsMedtronic, Inc.K253106AngioVac CanulaAngioDynamics, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑