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FDA 510(k)

Papacarie Duo

Número K: K233768 · 2024-07-18

RequerenteElevate Oral Care
Data da decisão2024-07-18
Código do produtoLBH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Papacarie Duo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevate Oral Care. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K233768. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Papacarie Duo?

Papacarie Duo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Elevate Oral Care. The 510(k) number is K233768.

When did Papacarie Duo receive FDA 510(k) clearance?

Papacarie Duo received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K233768.

Who is the listed applicant for Papacarie Duo?

The FDA 510(k) record lists Elevate Oral Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Papacarie Duo?

The FDA product code for Papacarie Duo is LBH.

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Fonte oficial

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