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FDA 510(k)

ACL TOP 970 CL

Número K: K233790 · 2023-12-29

RequerenteInstrumentation Laboratory
Data da decisão2023-12-29
Código do produtoJPA
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ACL TOP 970 CL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29 under 510(k) number K233790. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ACL TOP 970 CL?

ACL TOP 970 CL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29. The listed applicant is Instrumentation Laboratory. The 510(k) number is K233790.

When did ACL TOP 970 CL receive FDA 510(k) clearance?

ACL TOP 970 CL received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29, under 510(k) number K233790.

Who is the listed applicant for ACL TOP 970 CL?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACL TOP 970 CL?

The FDA product code for ACL TOP 970 CL is JPA.

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Fonte oficial

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